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Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines: The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, EudraLex Volume 4 Concise Reference (English Edition) [Format Kindle]

Mindy J. Allport-Settle

Prix conseillé : EUR 40,67 De quoi s'agit-il ?
Prix éditeur - format imprimé : EUR 45,04
Prix Kindle : EUR 33,78 TTC & envoi gratuit via réseau sans fil par Amazon Whispernet
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Broché EUR 45,04  





Descriptions du produit

Présentation de l'éditeur

This title combines all of the human and veterinary Regulations, Directives and guidance for medicinal products used by the pharmaceutical industry as their main source when manufacturing and distributing medicinal products in the European Union.

Biographie de l'auteur

Mindy Allport-Settle has served as a key executive, board member, and consultant for some of the best companies in the pharmaceutical, medical device, and biotechnology industry. She has provided guidance in regulatory compliance, corporate structuring, restructuring and turnarounds, new drug submissions, research & development and product commercialization strategies, operational, project and contract management, and new business development. Her experience and dedication have resulted in international recognition as the developer of the only FDA-recognized and benchmarked quality systems training and development business methodology. Her education includes a Bachelor's degree from the University of North Carolina, an MBA in Global Management from the University of Phoenix, and completion of the corporate governance course series in audit committees, compensation committees, and board effectiveness at Harvard Business School.

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5.0 étoiles sur 5 Comprehensive EU Guide 25 février 2010
Par Evan Scullin - Publié sur Amazon.com
Format:Broché
This book serves as an excellent resource for pharma, biotech, and medical device companies in EU regulatory compliance. The book adeptly covers basic requirements for medicinal products and for active substances used as starting materials along with Commission Directive 2003/94/EC, and EMEA GMP documents. Expertly written, this book is a very useful handbook for quality assurance and compliance teams for EU companies or foreign companies doing business in the EU.
5.0 étoiles sur 5 Great EU guide 14 mars 2011
Par JinRNc - Publié sur Amazon.com
Format:Broché
This is a helpful resource for anyone working in pharmaceuticals in the EU. Having the guidelines in one place, with an easy-to-use index, has been very helpful.
5.0 étoiles sur 5 Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines: 17 juin 2014
Par T.W.P. - Publié sur Amazon.com
Format:Broché|Achat vérifié
It is a very detail book. I use it as a reference book for my ASQ CPGP exam. I saw a lot of exam questions came out of it.
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