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Bonne pratique des essais cliniques des médicaments Relié – 1 juillet 2004

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Description du produit

Présentation de l'éditeur

Cette nouvelle édition présente un texte entièrement remanié. II tient compte des nouvelles règles de qualité indiquées notamment dans la directive de l'Union européenne sur les bonnes pratiques cliniques, ses textes d'application, et les recommandations de la Conférence Internationale d'Harmonisation. Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais. De nombreuses notions nouvelles ou rénovées ont été incluses, notamment : justification de chaque règle présentée ; sécurité des données ; protection des données personnelles ; conflits d'intérêt ; conduite à tenir en cas de suspicion de fraude.

Biographie de l'auteur

Alain Spriet est professeur associé en pharmacologie clinique, Université de Paris 6, France, et Thérèse Dupin-Spriet est maître de conférences en pharmacie clinique, normalisation et assurance de qualité, Université de Lille 2, France.

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